2023年2月13日，人工智能醫療器械創新合作平臺與中國信息通信研究院共同牽頭，聯合行業代表企業，共同編制的《人工智能醫療器械產業發展白皮書》正式發布。
維偉思作為行業代表企業，有幸參與白皮書的編制工作。“穿戴式自動體外除顫器（WCD）及猝死風險人工智能評估系統”作為智能監護與生命支持產品類典型案例入選白皮書。
需求出發，臨床導向
國內首款穿戴式自動體外除顫器
“十四五”時期是我國實現醫療器械數字化、智能化全面升級轉型的關鍵時期，也是人工智能醫療器械發展的重大機遇期。
2022年10月，國家工信部辦公廳、國家藥監局綜合和規劃財務司聯合發布《關于公布人工智能醫療器械創新任務揭榜入圍單位的通知》，維偉思醫療“穿戴式自動體外除顫器（WCD）及猝死風險人工智能評估系統”項目成功入選智能監護與生命支持產品類別的“揭榜單位”，成為創新任務攻關主體。維偉思醫療研發的穿戴式自動體外除顫器（以下簡稱 WCD）具有雙相截斷指數波、可穿戴技術、VF/VT 心律識別算法，人工智能心電數據分析等核心技術，適用于包括急性心梗后早期高危人群、血運重建治療后室速/室顫的高危人群、等待心臟移植或需要心室輔助裝置治療等具有短期猝死高風險的人群。
WCD實現了長時程、連續自動室顫/室速識別及分析，可對患者進行全自動除顫治療，具有穿戴簡單方便、使用周期靈活、可重復使用及除顫效果可靠等優點。WCD讓心源性猝死高危人群居家生活成為可能，延長了醫生救治患者的時間窗。當前，國產替代在各個關鍵的細分賽道逐步實現，提升自主創新能力、推動產業高質量發展、重新定義國際水準并進行國際化布局，已是國產醫療器械企業的重要使命。維偉思自主研發的穿戴式自動體外除顫器的面世，將成為國內首款，打破國外壟斷，提升我國從院內到院外的患者心源性猝死防治能力。
心源性猝死風險人工智能評估系統基于患者穿戴WCD時采集的連續60-90天24小時動態心電大數據，建立惡性室性心律失常心電數據庫，利用大數據和深度學習技術，開發心源性猝死風險評估人工智能評估系統，實現對心血管病患者長期、短期、超短期發生心源性猝死的風險進行評估，將室速/室顫心律由被動除顫治療改變為預防、監測、治療、康復全程服務，對于心源性猝死預防和救治具有顯著的臨床意義。
面向未來，維偉思醫療作為江蘇省、蘇州市兩級創新醫療器械潛在獨角獸企業，將通過室性心律失常穿戴式產品的長時程大數據特性，結合我國快速發展的5G數據傳輸優勢，著力發展人工智能技術在猝死風險評估上的應用，極大延展WCD產品的患者獲益面，將被動的心源性猝死除顫救治轉變為預防為主的主動健康管理。
